Dos nuevos estudios que M?dicos Sin Fronteras (MSF) ha hecho p?blicos en la XVI Conferencia Internacional de SIDA en Toronto muestran los buenos resultados del tratamiento en ni?os con VIH/SIDA en una amplia muestra de contextos con recursos limitados, pero las formulaciones pedi?tricas son excesivamente caras, con precios incluso seis veces superiores a los de sus equivalentes para tratar a adultos.

Se estima que la gran mayor?a de los 2,3 millones de ni?os VIH-positivos que hay en el mundo viven en el ?frica subsahariana. Nueve de cada diez ni?os infectados contraen el virus a trav?s de su madre, mayoritariamente porque los medios para prevenir la transmisi?n del virus de madres a hijos son insuficientes. Son demasiado pocos los ni?os que reciben tratamiento ?s?lo un 5% de los 660.000 que lo necesitan de forma urgente?. Adem?s, no existen pruebas diagn?sticas adecuadas para beb?s y las herramientas adaptadas para tratar a ni?os son muy pocas. MSF ha declarado que las organizaciones internacionales han respondido muy tarde a las necesidades de un n?mero cada vez mayor de ni?os con VIH/SIDA, advirtiendo que la ampliaci?n del tratamiento ser? imposible si no se act?a de inmediato.

MSF ha presentado datos cl?nicos correspondientes a los resultados de tratar a ni?os en contextos con recursos limitados. Los datos hechos p?blicos sobre 3.754 ni?os menores de 13 a?os en los programas de tratamiento de MSF en 14 pa?ses demuestran que los ni?os pueden ser tratados de forma efectiva: tras 24 meses de tratamiento, un 80% segu?an con vida y con pocos efectos secundarios, observ?ndose en todos ellos un aumento de peso y del recuento de linfocitos CD4. En ausencia de formulaciones pedi?tricas adecuadas, a la mayor?a de ni?os se les administra el tratamiento partiendo los mismos comprimidos para adultos.

?Sabemos que tratar a ni?os es posible, pero con mejores herramientas podr?amos estar tratando a muchos m?s?, afirma el Dr. Moses Masaquoi, del proyecto de MSF en Malaui. ?Y vemos que el n?mero de ni?os nacidos con el VIH no deja de aumentar en ?frica, porque las mujeres embarazadas no tienen acceso a controles prenatales y, por tanto, perdemos la pista de la mayor?a de ni?os que nacen de madres seropositivas?. Esto explica en parte el preocupante hecho de que los ni?os menores de un a?o representen s?lo el 2% de los ni?os sometidos a terapia antirretroviral (TAR) en los proyectos de MSF. Sin tratamiento, la mitad de los ni?os que contraen el VIH a trav?s de sus madres mueren antes de cumplir los dos a?os.

Diagnosticar y tratar a ni?os contin?a siendo un importante reto. Establecer diagn?sticos en pa?ses con recursos limitados resulta dif?cil porque las pruebas de detecci?n de anticuerpos que suelen utilizarse habitualmente en adultos no son precisas para este grupo de edad. El tratamiento es complicado porque hay muy pocas dosis pedi?tricas de medicamentos antirretrovirales apropiadas, obligando a partir comprimidos que no han sido pensados para este fin, una opci?n que est? muy lejos de ser la ideal. Para ni?os que pesan menos de 10 kilos, ni siquiera sirve esta estrategia porque su ?nica opci?n de tratamiento son jarabes dif?ciles de medir, de sabor amargo, que suelen requerir refrigeraci?n y agua limpia, y que resultan excesivamente caros. Como la inmensa mayor?a de ni?os infectados vive en pa?ses pobres, las compa??as farmac?uticas apenas invierten en el desarrollo de formulaciones pedi?tricas.

Los datos sobre precios presentados por MSF demuestran que las compa??as farmac?uticas venden las formulaciones pedi?tricas de los medicamentos antirretrovirales a precios demasiado altos en pa?ses con recursos limitados. Son precios que no justifican la cantidad de principio activo (API por sus siglas en ingl?s) que contiene la formulaci?n, cantidad en la que se basa el coste de producci?n y que determina el precio final, que suele representar m?s de la mitad de lo que cuesta producir un medicamento.

Por citar un ejemplo, la dosis de zidovudina para tratar a un adulto cuesta 175 d?lares americanos al a?o. La cantidad de API en la dosis adulta es m?s de tres veces superior a la que contiene una dosis de jarabe con zidovudina para tratar a un ni?o de menos de 10 kilos de peso. Aunque, por l?gica, el jarabe deber?a costar unos 40 d?lares, su precio es de 215, cinco veces superior al tratamiento para adultos .
La OMS y UNICEF deber?an exigir en?rgicamente el desarrollo de formulaciones que se necesitan con urgencia y que sirviesen de pauta a los fabricantes. Debido a la ausencia de esta pauta, dos compa??as han empezado a producir las tan esperadas dosis fijas combinadas para ni?os, pero en proporciones distintas.

?La falta de pautas por parte de la OMS contribuye a una mayor confusi?n en torno al tratamiento pedi?trico, cosa que se hubiera podido evitar si hace tres a?os se hubieran dado indicaciones m?s claras?, afirma Fernando Pascual, farmac?utico de la Campa?a para el Acceso a Medicamentos Esenciales de .

MSF